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化学物质的注册时限

[ 2007-02-02 ] 来源于: 中国化工信息网

    化学物质的注册分为分阶段注册和非分阶段注册
 
    1. 分阶段注册物质:
    (1)预注册(法规生效12个月后至18个月:2008.6.1-2008.11.30)
    a. 脊椎动物试验的数据共享
    b. 优惠政策
    (2)实施3年内(每生产商或进口商)(2008.12.1-2010.11.30)
    a. 致癌、致畸、生殖毒性(CMR)种类1和2的物质,数量≥1吨/年
    b. 持久性、高生物蓄积、高水生毒性(PBT) 物质,数量≥100吨/年
    c. 数量≥1000吨/年的物质
    (3)实施6年内(2008.12.1-2013.5.31):数量≥100吨/年的物质
    (4)实施11年内(2008.12.1-2018.5.31):数量≥1吨/年的物质
 
    2. 非分阶段注册物质(新化学物质):
    (1)本法规生效12个月后开始申请。
    (2)资料要求:根据吨数确定(同分阶段注册物质)。
    (3)登记后3周内主管机关完成资料完整性的审查,如果未要求制造商或进口商提供更进一步的资料,可于登记 3 周后开始生产或进口。如需提供进一步资料,则需在补充资料后,再等3周。
 

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