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欧盟化学品相关信息要求

[ 2007-01-11 ] 来源于: 中国化工信息网

  规定能使PBTsvPvBs识别的信息要求;

  使成员国(MS)能够对注册物质的信息进行详细评估以及需要时能够索取更详细的信息;

  向企业赋予职责,以证明其物品能够安全的使用。

  为确保欧盟工业具有竞争力,采取的措施包括:

  低吨位产品的简单注册要求。特别是要帮助众多的中小型企业(SMEs)

  鼓励众多企业联合注册,以降低信息费用和注册费用;

  允许产生于多种途径的必需信息,不要求昂贵的测试。如果某些信息不适于披露,则这些信息就不做要求;

  对很多聚合物和中介物引进信息要求,这些物质与其他物质相比是少数,因为这些物质自身的化学结构及其用途,使得他们可能造成的风险比较低;

  鼓励没有注册的产品通过研发而创新,从5年延长至10年,这是对现行条款相当大的延伸。

  REACH将对工业产生什么影响?

  注册费用

  测试费用:据营业影响评估(BIA)机构估计,需由工业承担的全部直接注册和测试费用是10.47亿英镑;36亿英镑是最适当的估计。

  根据委员会有关部门的估计,除这些直接费用以外,对制造业以至全社会的直接费用,到2020年将达到140—260亿英镑。当然,委员会将在互联网咨询的基础上做出一个最终的影响评估,即一旦最终的建议提出来,将对改革和竞争造成的影响:倘若对开发新物质(见第6个问题)和精心设计新系统有更诱人的动机,而且期待对改革和维护竞争有一个积极的影响。

  数据共享:鼓励所有相同物质的注册者提交相同的数据。当要求注册者共享数据时(例如避免重复的动物试验),费用应在注册者之间以公平的方式均分。

  对SMEs的影响

  中小型企业(SME)是欧盟化学工业的重要组成部分。因为不管企业大小,安全都是一个关键问题,REACH信息要求与产品的体积、使用和化学性质有关,而与营业额和企业的职工数量无关。

  很多受到现行立法建议影响的SMEs是下游的使用者,他们购买化学品并将其作为自己产品的成分,或以工业或专业方式使用这些化学品。由于在附加价值链中的位置,很多化学品被下游使用者使用时已经做了注册。很多使用化学品的方式也在注册者进行安全评估时所涵盖。这对确保下游使用者高度安全的使用化学品是有帮助的。

  SMEs是这样的制造商,他们能够利用REACH体制的激励优势进行创新,例如:

  免除用于科研或为研发而生产加工的物品的试验要求。

  少量物质的信息要求不在管辖之下(注册是从每个制造商/进口商每年1吨开始,通常1—10吨的物质只是在玻璃器内进行试验)。这将降低SMEs的制造成本,他们将在此范围内从事具有代表性的工作。

  注册者在预先注册过程中能够分担部分行政费用。

  物质的损失

  下游使用者有一种担心,即有些物质可能没有注册,因为制造商认为这些物质不值得支付注册费用。

  由于化学品市场的动态性,很难想象基本化学品没有被替代而消失。REACH系统将激励改革创新,鼓励企业开发这些物质的替代品,这些物质可能需要通过认可程序。

  REACH的主要优点是什么?

  REACH系统有双重好处:危及人类健康的风险将减少,环境质量也将通过对化学物质更好的早期识别和通过注册、评估和认可的新框架而得到改善。用金钱评估这些影响是困难的,应做进一步的研究。它在改善公共健康和有益于环境方面具有重要意义。

  由于人类经常暴露在化学品下而引起健康问题,危险识别和对使用化学品而产生危险的更好管理将对保护人类作出贡献。例如,降低疾病发生率和预防死亡以及降低维护国家健康体系所需的成本。

  欧洲化学工业将得益于欧盟的管理体制,建立安全界限的决定以及其产品的高质量形象。

  化学品的下游使用者将得到关于安全使用他们购买的每种化学物质的信息。他们将与供应商密切接触,能够保证对工人有更好的防护。其产品对于消费者,对于环境将是安全的。

  基于独立研究而生成的REACH在职业健康领域(1)的影响评估,预计职业健康收益在今后的30年间将达180—540亿英镑。

  在实施之前已经/将发生什么磋商和联系?

  在起草新法规的全部过程中,委员会已经通过很多工作组加强了与成员国、第三国、工业界和NGOs的非正式的信息联系。

  成员国:与主管当局举行会议的定期联系。几个成员国加入了技术专家工作组。一些成员国提供了形势报告。

  第三国:无纸的和信函的形势报告,突出了第三国或被承认的第三联合体的意见,举行了多次会议和讨论。

  工业:很多工业协会代表不同的工业分枝提交了化学战略形势报告。双边会议以及参加工业组织的不同讨论会,得以经常交换意见。由不同的工业组织推荐的专家加入了技术专家工作组。

  • NGOs:环境、消费者和动物福利NGOs都提交了化学战略形势报告。主要的环境NGOs和欧洲消费者组织(BEUC)被邀请参加主管当局举行的会议。动物福利组也在某些场合有机会表达他们对动物试验的关注,包括在委员会和成员国主管当局举行的保护实验动物的会议上。由一些NGOs推荐的专家已经加入了技术专家工作组。

  化学安全领域的国际性创始活动是什么?

  由于化学物质在进行国际性贸易,化学安全问题引起全球的普遍关注,这已由此领域中的大量国际性创始活动得到表明。

  美国环境计划(UNEP):一个国际性化学品管理的战略方案正在研制中,(一个高水平的多部门研讨会预计最迟在2005年举行)20029月在约翰内斯堡举行的世界首脑可持续发展会议上达成共识,即致力于到2020年使化学品在使用和制造方法上给人类和环境带来的不利影响达到最小程度。

  OECD发起了一个用系统方式试验和评估高产量(HPV)化学品的联合实施行动方案。当识别出重要的数据差或有些问题引起关注时,建议采取进一步调查、深度评估或风险评估的措施。

  有些国际协议已被采用,旨在降低与化学品有关的风险。这些会议包括关于预先告知承诺(PIC)的鹿特丹大会,该次会议制定了一个控制某些危险物质贸易活动的制度。PIC会议由欧共体在1998年签署、20021220日批准。6个成员国也在会上做了签字。

  斯德哥尔摩大会是关于稳固性有机污染物(POPs)的大会,会议规定对12POPs的生产、进口、出口、处理和释放进行控制。会议禁止POPs的故意生产和使用以及新POPs的开发,同时也旨在减少非故意生产的POPs的排放。POPs大会由欧共体及其成员国在2001年签署,至今还未批准。

  委员会积极参与关于化学品分类和标签问题全球协调体系(GHS)的谈判。参加化学品安全的国际研讨会(IFCS),该次会议是政府与政府间以及非政府机构的一次集会。IFCS旨在促进化学品的风险评估以及化学品的环境声控。

  REACH建议与WTO协议是否一致?

  WTO规则允许各成员实施自己认为是适当的保护公共健康的措施,只要这些保护措施对其他成员不造成歧视。也要求制定这些规则应与即定目标相对应。REACH体系已经计划将欧盟和非欧盟的化学品制造商置于同等的位置,这样对进口化学品和在欧盟境内生产的化学品的要求是一致的。REACH体系也考虑将化学品的非欧盟数据和试验结果进行比较,特别是那些来自于国际认可试验的结果。要求的制定在最小程度上是必须确保健康和安全的目标得以实现,且在降低该体系的成本和负担上已经做了各种努力。

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