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美国TSCA法规酝酿改革

[ 2009-11-19 ] 来源于: 中国化工信息网

改革背景

美国 "Toxic Substances Control Act"(TSCA,有毒物质控制法案)1976年开始实施,法规对新化学物质实行事前制造告知(PMN)制度,并要评估其对人体健康和环境的有害性和暴露的可能性,已列入"现有化学物质名录"的化学物质需报告其制造或进口的数量。根据数量范围,还需要报告化学物质的指定用途和可能受暴露的工人数目等信息,必要时可能还要进行有害性试验和评估。由于“现有化学品制造商没被要求去搜集用来评估潜在风险的毒性和暴露数据,而环境保护署也只能用现有的冗长机制向业界索要更多数据。这使得很多业界广泛使用的化学品在数据上留下很大的缺口。”针对以上状况,美国的TSCA化学品法规已经过时,改革势在必行。

 

改革途径和原则

上个月,美国环境保护署(EPA)署长Lisa Jackson宣布:美国奥巴马政府计划改革有毒物质控制法案,EPA将全力配合立法部门实现这一目标。同时,她列举了一系列推进现有化学品管理项目的临时措施。美国司法部门进行TSCA改革始于参议员Frank Lautenberg和时任环境和公共工作委员会主席——参议员Barbara Boxer向美国议会联合提议新版的儿童安全化学品议案。

Jackson女士在宣告奥巴马政府支持TSCA改革的同时,也透露了一些列EPA可能采取的加强风险管理的措施。“加强的化学品管理计划”取代了Jackson女士的前任Stephen Johnson于2008年3月发布的化学品评估和管理计划(CHAMP)。EPA不会对中高产量化学品以风险为基础进行优先评估(简称HPV和MPV),但会把重点放在那些值得关注的化学品和识别这些化学品的风险管理行动上。有关HPV无机物的工作和重置TSCA物质名录不是当前工作的重点。

ACC的Walls先生表示,CHAMP的重要性体现在它建立了一个化学品工作和风险模式行动的系统方法,他们正在学习CHAMP有关优先评估标准的经验,尤其是以危害为基础的评估标准法。EPA会继续开发并发布HPV化学品的有害特征。EPA还打算要求各企业为填补HPV化学品的基本健康安全数据空白提交信息。它有望在TSCA法案第四部分下公布有关未进入名录物质的数据的试验规则,填补已进入名录但不完整的物质数据空白。

Walls先生表示,未进入名录的物质通常被认为不太重要的物质,需要各企业联合起来构建数据库。试验规则的方法为各企业参与对话交流提供了机会,但是却进展缓慢。例如,2008年6月联邦公报上公布的大量试验提议至今还没确定下来。

EPA同时表示,希望有关化学品使用信息的报道可以更加透明、及时、有用、方便公众获取。为此,在2010年初,EPA将就TSCA法规第8部分下名录更新规则的修订提出建议。ACC方面表示希望建立一个更可靠的商业化学品物质名录。目前的TSCA名录过去是在CHAMP的基础重新生成的,包括的物质超过80000各,Walls先生表示,如果能移除或降低报告的门槛,名录更新法则(IUR)修订案将获取更多有用信息。

未来的六项TSCA法案改革原则如下:

n1.要按照一项旨在保护人类健康和保护环境的以风险为基础的安全标准来评估化学品。

n2.应要求制造商向EPA提供足够的危害、暴露和使用数据,使其作出安全评估。如果不提供,EPA有权要求制造商“尽快并有效地”提供所需数据。如果现有化学品的用途或生产发生重大改变,EPA有权要求制造商提供新数据或风险管理行动。EPA还有权要求下游用户提供使用数据。

n3.当化学品被认为不安全时,EPA应把风险管理行动和其他诸如弱势群体、费用和替代物可用性等其它因素一起考虑在内。

n4.EPA能够设定对现有化学物质进行安全评估的优先权,并设定清楚、可执行、切实际的截至日期。

n5.应鼓励绿色化学,拓宽公众的信息获取渠道。业界信息要求商业机密的规则应该更严格化、合理化。当有必要保护公众卫生和安全时,EPA应能和其他政府机构共享一些机密信息。

n6. EPA应该有一个充裕的、可持续的资金来源保证化学品的安全,业界需提供资金支持。

 

欧盟的姿态

据欧盟化学品管理署内部消息称,ECHA正在密切关注美国TSCA法规的改革进展。欧盟委员会企业理事会的一发言人称,欧盟委员会正与美国方面进行定期的交流。他表示,双方通过OECD开展的有关化学品风险评估的讨论是一个长期的过程。双方通过OECD开展的技术合作生成了大量在欧盟使用的技术标准,比如试验指导方针、指南文件、国际标准化学品信息数据库(IUCLID)。企在达到改革的成效:即减少业界花费,增加了有关部门间合作;从试验方法和替代途径来说,减少试验动物的使用。”

作为加利福尼亚州绿色化学科学小组的组员,Kirschner先生指出,与他合作的制造商们除了面临着来自各国的法规要求外,还要面临美国当地的法规限制,这使他们的贸易过程更加复杂了。他谈到,很多企业希望可以在美国应用类似REACH的法规,这样他们就可以与其他国家的企业开展公平竞争了。“同时,他认为“要进行TSCA法案改革需要赋予EPA应有的权力去施行它的职责,即确保所有投放市场的产品都是安全的。”

 

总   结

随着全球一体化的进程,人们对于化学品对环境污染和人类健康的关注度日益俱增,随之产生了一系列的化学品法规,使得化学品生产和进口的技术门槛也逐渐抬高。欧盟REACH法规的生效与实施,为许多国家的化学品政策设立了“风向标”,许多国家和地区也在酝酿着改革各自的化学品法规。TSCA法规的改革,是否会成为美国的“REACH”?改革的结果对于拟向美国出口的中国化学品生产商来说又意味着什么?我们拭目以待。瑞旭技术的专家们也将一如既往的跟踪TSCA的最新动态,帮助企业第一时间内找到应对办法。

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