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注册人是否必须提交所有数据?

[ 2009-06-12 ] 来源于: 中国化工信息网

    不是的,注册人不需要提交所有数据。数据共享指南文件(第8.1章)中根据REACH法规第11条对必须或可能需要提交所有数据作了说明。
     有些注册信息必须联合提交,而有些数据需要单独提交。此外,还有一些信息可由注册人决定联合提交还是单独提交。
     以下信息必须联合提交:物质的分类与标签信息、研究概要、充分研究摘要以及关于提交的信息已由评估人员审核的证明文件。在特殊情况下,允许单独提交这些数据,但须在卷宗中作出解释。
     另外,每个注册人必须单独提交制造商或进口商的身份、物质鉴别信息、制造和用途信息、吨位为1-10吨/年的物质暴露信息以及关于提交的信息已由评估人员审核的证明文件。注册人可以选择联合提交或单独提交物质安全使用指南、化学品安全报告(如有需要)以及关于提交的化学品安全报告信息已被审核的证明文件。

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